מנהל/ת קבוצה למעבדת ביולוגיה בחברת ביוטכנולוגיה מצליחה

דרוש/ה

לחברת ביוטכנולוגיה מצליחה, דרוש/ה מנהל/ת קבוצה למעבדת ביולוגיה

עיקרי התפקיד

• אחריות כוללת לניהול המעבדה, ניהול המשאבים והתקציב, ניהול פרויקטים ותכנון אסטרטגי ארוך טווח.

• אחריות ניהולית ליישום כללי ה-GMP ושמירה על Compliance במעבדות בהתאם לתקפות הדרישות הרגולטוריות, לנהלי החברה ולנהלי חברת האם.

• אחריות להתאמת המעבדות לדרישות מערכת ניהול האיכות וליעדים העסקיים של החברה.

• אחריות על הגדרת מדיניות לבדיקות המבוצעות

• אחריות על חקירות מעבדה, בקרות שינוי, CAPA, נהלי עבודה, פרוטוקולים ודוחות, חריגות.

• אחראיות לפיתוח מקצועי ואישי של העובדים

• אחריות על רמת מקצועיות העובד בהיבטי : איכות, בטיחות ותפעול

• אחריות על הסמכת והכשרת צוות המעבדה הביולוגית עבור הפעילויות השונות

• אחריות לבטיחות צוות המעבדה

• השתתפות וייצוג המעבדה במסגרת ביקורות רגולטוריות
  

דרישות

• תואר ראשון ומעלה בתחומי מדעי החיים, ביולוגיה, אימונולוגיה ודומיהם.

• ניסיון בעבודת מעבדה

• ניסיון עבודה תחת GMP

• רקע בתהליכים בתעשייה הפרמצבטית, רקע במדעים ואבטחת איכות.

• ידע וניסיון בשיטות בדיקה אימונולוגיות, ביולוגיה מולקולקרית ושיטות מבוססות תאים ועם דרישות פרמקופיאליות (EP, USP) ורגולטוריות עבור שיטות אלה, ידע וניסיון בפיתוח וולידציה של שיטות בדיקה אלה

• כישורי ניהול, הובלה, הנעה וארגון

• יכולות פרזנטציה, רהיטות ויכולות הבעה בכתב ובעל פה בעברית ובאנגלית

• יחסי אנוש מעולים ויכולת עבודה טובה עם ממשקים

• אנגלית ברמה גבוהה מאוד (בכתב ובעל פה)
  

להגשת קו"ח יש ללחוץ על הלינק: https://app.civi.co.il/promo/id=937082&src=7120